Bezirk Connecticut

May 02, 2024

Vanessa Roberts Avery, Staatsanwältin der Vereinigten Staaten für den Bezirk Connecticut, Brian D. Boyle, zuständiger Spezialagent der Drug Enforcement Administration für Neuengland, gaben heute bekannt, dass Clarest, LLC, firmierend als Clarest Health, ProCare LTC New England LTC, und ProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC („ProCare“) haben eine zivilrechtliche Vergleichsvereinbarung mit der Bundesregierung geschlossen und 499.525 US-Dollar gezahlt, um Vorwürfe auszuräumen, dass sie gegen die zivilrechtlichen Bestimmungen des Controlled Substances Act („CSA“) verstoßen haben.

Mit der Verabschiedung des CSA unternahm der Kongress Schritte zur Schaffung eines „geschlossenen Vertriebssystems“ für kontrollierte Substanzen, in dem jeder Aspekt des Umgangs mit den Substanzen – von ihrer Herstellung bis zu ihrem Verbrauch durch den Endverbraucher – einer strengen staatlichen Regulierung unterliegen sollte . Diese Mission wurde vor dem Hintergrund unternommen, die Abzweigung und den Missbrauch legal kontrollierter Substanzen zu verhindern und gleichzeitig sicherzustellen, dass eine ausreichende Versorgung mit diesen Substanzen den medizinischen und wissenschaftlichen Bedürfnissen der Vereinigten Staaten entspricht.

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC ist eine Apotheke mit Sitz in Cheshire, Connecticut, und gehört ProCare LTC New England, LTC, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Clarest, LLC, firmierend als Clarest Health. Clarest Health besteht aus acht Apothekenstandorten im Nordosten und Mittleren Westen der USA

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut betreut 65 Langzeitpflegeeinrichtungen („LTC“), qualifizierte Pflegeeinrichtungen, Standorte für betreutes Wohnen sowie Reha- und Pflegepraxen in Connecticut und Rhode Island. Neben der Ausfüllung von Rezepten werden auch Bestellungen für kontrollierte Substanzen für den Notfallbedarf von Langzeitpflegeeinrichtungen ausgeführt. Dieser Notfallvorrat wird allgemein als „Notfallbox“ einer Einrichtung bezeichnet.

Mit dem Vergleich werden Vorwürfe geklärt, dass ProCare zwischen September 2020 und September 2022 gegen die CSA und ihre Durchführungsbestimmungen verstoßen hat, als es kontrollierte Substanzen für den Notfallvorrat von LTC-Einrichtungen lieferte. Die Regierung behauptet, dass ProCare in 96 Fällen kontrollierte Substanzen an Ärzte verteilt habe, die nicht für die Abgabe dieser kontrollierten Substanzen registriert waren. Die Regierung behauptet außerdem, dass ProCare es mehrfach versäumt habe, bestimmte erforderliche Informationen auf dem DEA-Formular 222 (Bestellformulare) aufzuzeichnen, wie z. B. Daten, Anzahl der bereitgestellten Container und DEA-Registrierungsnummern, und dass ProCare es versäumt habe, Bestellformulare abzulehnen, die nicht ordnungsgemäß waren vorbereitet, unvollständig waren oder geändert wurden.

„Die strikte Einhaltung der Aufzeichnungsanforderungen des Controlled Substances Act ist ein wesentlicher Bestandteil der Verhinderung von Ablenkungen und der Gewährleistung der Sicherheit unserer Gemeinschaft“, sagte US-Staatsanwalt Avery. „Apotheken spielen eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass kontrollierte Substanzen ordnungsgemäß gehandhabt, abgerechnet und abgegeben werden. Diese Einigung zeigt das anhaltende Engagement unseres Büros, Apotheken für ihre Pflichten gemäß Bundesgesetz zur Rechenschaft zu ziehen.“

„Die DEA setzt sich dafür ein, dass alle Registranten, einschließlich ProCare, die erforderlichen Vorschriften einhalten, die durch den Controlled Substances Act durchsetzbar sind“, sagte der zuständige DEA-Spezialagent Boyle. „Wenn dies nicht geschieht, erhöht sich das Ablenkungspotenzial und gefährdet die öffentliche Gesundheit und Sicherheit. DEA verpflichtet sich, mit unseren Strafverfolgungs- und Regulierungspartnern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass diese Regeln und Vorschriften eingehalten werden.“

Im Rahmen des Vergleichs hat ProCare zugestimmt, mit der DEA einen dreijährigen Korrekturmaßnahmenplan abzuschließen, der die künftige Einhaltung der Anforderungen des CSA und seiner Durchführungsbestimmungen sicherstellen soll.

Diese Untersuchung wurde vom Office of Diversion Control der Drug Enforcement Administration mit Unterstützung des Connecticut Department of Consumer Protection, Drug Control Division, durchgeführt. Dieser Fall wurde von der stellvertretenden US-Staatsanwältin Sara Kaczmarek verfolgt.